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    使用凍干機制作鹿血凍干粉有什么功能技術要求?

    發布時間:2022-10-11 15:12:40瀏覽:18次

      凍干機作為無菌生物制劑的關鍵設備,其各項性能指標關系到凍干產品的質量,如凍干機的清洗滅菌效果與凍干產品雜質混入、無菌要求方面息息相關。板層控溫性能也直接影響產品凍干過程的成型及藥品的水分含量。目前,2010版藥品生產和質量管理規范(goodmanufacturingpractices,GMP)和藥品MP指南中規定,藥品生產使用的關鍵設備,安裝和調試完成后,在投入生產前及運行一定時間后必須對其性能進行確認,以確保設備性能仍能符合工藝需求。
      
      因為鹿血離開鹿的活體兩個小時之后,生物活性就會損失75%以上,為了更好的保存利用凍干技術制作成鹿血凍干粉,通過凍干機設備進行運行處理,可以保存原有鹿血的營養成分和各種活性物質,能在常溫下保存,方便貯存和食用等特點優勢。鹿血富含生長素、黃酮類、多肽類、有機酸、氨基酸、微量元素等多種生物活性物質,具有生精益血、強筋健骨、增強人體免疫力,抗衰老等作用。
      
      對鹿血凍干粉加工所需的凍干機有以下主要技術指標要求:
      1、真空度為:1PA;
      2、降溫速率(20~-40℃):≤60min;
      3、冷凝器降溫速率(20~-40℃):≤30min;
      4、隔板溫度范圍:-50~70℃;
      5、冷凝溫度:-75℃;
      
      對凍干機的功能技術有以下幾個要求:
      1、遠程操作和監控功能;
      2、在線壓力升測試功能;
      3、密碼管理和權限管理功能;
      4、升溫速率控制和真空微調控制功能;
      5、多個凍干工藝程序設定,凍干數據記錄、存儲、追溯。

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